Für unseren Kunden, ein sehr erfolgreiches Unternehmen aus der Medizintechnik, suchen wir zum nächst möglichen Zeitpunkt zur Personalvermittlung (keine Zeitarbeit) eine/n engagierte/n und motivierte/n

Quality Manager Software (m/w/d)

Das erwartet Sie:

• Qualitätsmanagementseitige Betreuung von Geräte Firmware und Software Produkten über den gesamten Lebenszyklus
• Mitarbeit in interdisziplinären Teams aus Entwicklung, Testmanagement und Produktmanagement
• Mitarbeit bei der Verifizierung / Validierung von Softwareanwendungen
• Begleitung des Design-Transfers der Softwareprodukte
• Sicherstellen der technischen Dokumentation, Umsetzung von Prozessen und regulatorischen Vorgaben
• Auswertung des Feedbacks aus dem Markt und Mitarbeit an Post-Market-Surveillance Aktivitäten
• Kommunikation der Zusammenhänge zwischen Entwicklungsprozessen- Änderungsmanagement, Risikomanagement, Regulatory Affairs und allgemeinen Qualitätsthemen

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossenes Studium der Informatik, der Medizintechnik oder eine vergleichbare Ausbildung
• Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement
• Praktische Erfahrung in Softwareentwicklungsprojekten, vorzugsweise der Medizintechnik (IEC 62304)
• Kenntnisse über die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte mit dem Schwerpunkt auf Software
• Vertrautheit mit Qualitätssicherung (z.B. ISO 25010), Testing von Medical-Software
• „GOOD DOCUMENTATION PRACTICE“
• Erfahrung mit dem Risikomanagementprozess nach ISO 14971
• Grundkenntnisse zu den Vorschriften und Regularien der Medizinprodukteindustrie (ISO 13485, ISO 62366, 21CFR Part 11), sowie den Themen Cybersecurity und Datensicherheit
• Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit und ein hohes Maß an Belastbarkeit
• Ein ausgeprägtes Qualitätsverständnis und eigenverantwortliche sowie zielorientierte Arbeitsweise
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bietet Ihnen unser Kunde:

• führendes Unternehmen der Medizintechnik
• dynamisches Umfeld mit hervorragendem Arbeitsklima
• anspruchsvolle und abwechslungsreiche Projekte
• viele Möglichkeiten zur Mitgestaltung sowie zur persönlichen und fachlichen Entwicklung
• flexible Arbeitszeiten
• Vergütung nach Tarifvertrag, ggf. Prämien- und Bonuszahlungen
• Zuschuss zum HVV ProfiTicket
• Zuschuss zum Mittagessen und täglich frisches Obst
• Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge
• Corporate Benefits
• Kontinuierliche Weiterbildungs- und Qualifizierungsmöglichkeiten
• 30 Tage Urlaub

Kontakt:

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Für weitere Informationen steht Ihnen Martina Gauck unter +49 (0)40 39 99 37 37 gern zur Verfügung. Bitte senden Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Einkommensvorstellung mit einem aktuellen Lebenslauf und den relevanten Zeugnissen an bewerbung@phh24.de.

Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!

Unser Versprechen an Sie:

Datenschutz ist für uns Pflicht. Ihre persönlichen Daten werden nach Eingang der Bewerbung vertraulich gemäß DSGVO (https://dsgvo-gesetz.de/bdsg-neu/, https://dsgvo-gesetz.de) behandelt. Ferner erhalten Sie von uns eine gesonderte Einwilligungserklärung zur Speicherung und Bearbeitung der Daten Ihrer Bewerbung.