Für unseren Kunden, ein sehr erfolgreiches Unternehmen aus der Medizintechnik, suchen wir zum nächst möglichen Zeitpunkt zur Personalvermittlung (keine Zeitarbeit) eine/n engagierte/n und motivierte/n
Quality Manager Software (m/w/d)
Das erwartet Sie:
Qualitätsmanagementseitige Betreuung von Geräte Firmware und Software Produkten über den gesamten Lebenszyklus
Mitarbeit in interdisziplinären Teams aus Entwicklung, Testmanagement und Produktmanagement
Mitarbeit bei der Verifizierung / Validierung von Softwareanwendungen
Begleitung des Design-Transfers der Softwareprodukte
Sicherstellen der technischen Dokumentation, Umsetzung von Prozessen und regulatorischen Vorgaben
Auswertung des Feedbacks aus dem Markt und Mitarbeit an Post-Market-Surveillance Aktivitäten
Kommunikation der Zusammenhänge zwischen Entwicklungsprozessen- Änderungsmanagement, Risikomanagement, Regulatory Affairs und allgemeinen Qualitätsthemen
Das bringen Sie mit:
Abgeschlossenes Studium der Informatik, der Medizintechnik oder eine vergleichbare Ausbildung
Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement
Praktische Erfahrung in Softwareentwicklungsprojekten, vorzugsweise der Medizintechnik (IEC 62304)
Kenntnisse über die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte mit dem Schwerpunkt auf Software
Vertrautheit mit Qualitätssicherung (z.B. ISO 25010), Testing von Medical-Software
„GOOD DOCUMENTATION PRACTICE“
Erfahrung mit dem Risikomanagementprozess nach ISO 14971
Grundkenntnisse zu den Vorschriften und Regularien der Medizinprodukteindustrie (ISO 13485, ISO 62366, 21CFR Part 11), sowie den Themen Cybersecurity und Datensicherheit
Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit und ein hohes Maß an Belastbarkeit
Ein ausgeprägtes Qualitätsverständnis und eigenverantwortliche sowie zielorientierte Arbeitsweise
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das bietet Ihnen unser Kunde:
führendes Unternehmen der Medizintechnik
dynamisches Umfeld mit hervorragendem Arbeitsklima
anspruchsvolle und abwechslungsreiche Projekte
viele Möglichkeiten zur Mitgestaltung sowie zur persönlichen und fachlichen Entwicklung
flexible Arbeitszeiten
Vergütung nach Tarifvertrag, ggf. Prämien- und Bonuszahlungen
Zuschuss zum HVV ProfiTicket
Zuschuss zum Mittagessen und täglich frisches Obst
Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge
Corporate Benefits
Kontinuierliche Weiterbildungs- und Qualifizierungsmöglichkeiten
30 Tage Urlaub
Kontakt:
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Für weitere Informationen steht Ihnen Martina Gauck unter +49 (0)40 39 99 37 37 gern zur Verfügung. Bitte senden Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Einkommensvorstellung mit einem aktuellen Lebenslauf und den relevanten Zeugnissen an bewerbung@phh24.de.
Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
Unser Versprechen an Sie:
Datenschutz ist für uns Pflicht. Ihre persönlichen Daten werden nach Eingang der Bewerbung vertraulich gemäß DSGVO (https://dsgvo-gesetz.de/bdsg-neu/, https://dsgvo-gesetz.de) behandelt. Ferner erhalten Sie von uns eine gesonderte Einwilligungserklärung zur Speicherung und Bearbeitung der Daten Ihrer Bewerbung.